Що потрібно для відкриття приватної медичної лабораторії:
Реєстрація як фізичної особи — підприємець (ФОП) або ТОВ.
Для цього необхідно звернутися до ЦНАПу з наступними документами: паспорт, ІПН, заява, в якій вказати КВЕД «Загальна медична практика» (86.21).
Після отримання свідоцтва, радимо зареєструватись в органах податкової служби.
Оренда приміщення
Приміщення для медичної практики повинно відповідати вимогам Державних будівельних норм України «Будинки і споруди. Заклади охорони здоров’я ДБН В.2.2-10-2001» та встановленим санітарним нормам.
Важливо: договір оренди повинен бути складений ФОП/ТОВ для подальшого його обстеження.
Закупівля обладнання
При цьому слід відштовхуватися від Примірного табелю матеріально-технічного оснащення закладів охорони здоров’я та фізичних осіб — підприємців, які надають первинну медичну допомогу, затверджений наказом МОЗ від 26.01.2018 №148.
Отримання ліцензії на ведення медичної практики
Ліцензія видається Міністерством охорони здоров'я (МОЗ) України і є обов'язковою для будь-якої медичної установи чи фахівця.
Для отримання ліцензії необхідно подати в МОЗ:
- заяву про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики;
- відомості суб’єкта господарювання про стан матеріально-технічної бази, наявність персоналу із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня;
- опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії на провадження господарської діяльності з медичної практики.
Детальніше про отримання ліцензії на медичну практику можна ознайомитися за посиланням: https://licenseoffice.com.ua/services/medical-licenses/med-license
Отримання акредитації для проведення лабораторних досліджень
Акредитація лабораторій – це процедура перевірки діяльності юридичної особи на відповідність міжнародним вимогам.
Акредитація для медичних лабораторій проводиться Національним Агентством з Акредитації України (НААУ) відповідно до Закону України "Про акредитацію органів з оцінки відповідності” з урахуванням міжнародних прийнятих стандартах ISO/IEC 17025 або ISO 15189.
Процедура акредитації:
- Подання заявки на акредитацію чи розширення сфери акредитації (Ф-08.00.02 та додатки;
- Розгляд документів та інформації, що додається до заявки;
- Формування складу групи аудиторів з акредитації та інформування заявника;
- Проведення аналізу наданої інформації та документації;
- Складання плану та інформування про це заявника;
- Проведення оцінки на місці;
- Оцінювання результатів робіт з акредитації;
Отримання рекомендацій Технічного комітету з акредитації та прийняття рішення.
Важливо! 30.03.2024 набрали чинності зміни до Постанови кабінету міністрів України № 285 від 2 березня 2016 р. «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики», згідно яких, обов’язковим є отримання документу, що підтверджує вільний доступ до будівель та приміщень медичного закладу маломобільних груп населення.
_edited.png){kind=logo}
