Ліцензування діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, є важливим механізмом державного контролю, спрямованим на забезпечення законного використання цих речовин у медичній, науковій та фармацевтичній сферах. Процедура отримання ліцензії передбачає дотримання суворих вимог, що гарантують безпеку зберігання, транспортування та використання контрольованих речовин.
У цій статті ми розглянемо ключові аспекти отримання ліцензії, перелік необхідних документів, строки розгляду заяви та вимоги до суб’єктів господарювання. Це допоможе вам краще зрозуміти процес ліцензування та уникнути можливих труднощів на шляху до офіційного дозволу на діяльність.
Які види діяльності підлягають ліцензуванню відповідно до статті 8 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори»
Відповідно до статті 8 Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори», ліцензуванню підлягають такі види діяльності:
1. Розробка, виробництво, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізація (відпуск), ввезення, вивезення та використання:
-
наркотичних засобів;
-
психотропних речовин;
-
прекурсорів.
2. Культивування рослин, що містять наркотичні засоби або психотропні речовини, для промислових чи наукових цілей.
3. Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, які більше не підлягають використанню або вилучені з незаконного обігу.
4. Охоронна діяльність, що пов’язана із забезпеченням безпеки під час обігу цих речовин.
Який державний орган здійснює видачу ліцензій на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Ліцензії на здійснення господарської діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, видає Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба).
Цей орган відповідає за:
-
розгляд заяв та видачу ліцензій;
-
контроль за дотриманням ліцензійних умов;
-
здійснення перевірок ліцензіатів;
-
анулювання ліцензій у разі порушень законодавства.
Держлікслужба працює відповідно до Закону України «Про ліцензування видів господарської діяльності» та Закону України «Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори».
Хто може отримати ліцензію на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Отримати ліцензію на здійснення діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, можуть такі суб’єкти господарювання:
-
Юридичні особи, зареєстровані в Україні, які відповідають ліцензійним умовам.
-
Фізичні особи-підприємці (ФОП), які мають право провадити діяльність у сфері медичної або ветеринарної практики, за умови наявності відповідної освіти та професійної кваліфікації та забезпечення належного рівня безпеки та обліку обігу контрольованих речовин.
-
Медичні та фармацевтичні установи, які займаються виробництвом, обігом або використанням наркотичних засобів та психотропних речовин у своїй діяльності (наприклад, лікарні, аптеки, наукові лабораторії).
-
Підприємства агропромислового комплексу, що здійснюють культивування рослин, внесених до списку №3 таблиці I переліку наркотичних засобів, для медичних або наукових потреб.
Важливо! Для отримання ліцензії суб’єкт господарювання повинен відповідати суворим вимогам щодо зберігання, охорони, обліку та використання контрольованих речовин, а також пройти перевірку відповідних державних органів.
Які документи необхідні для отримання ліцензії на обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Для отримання ліцензії необхідно подати до Держлікслужби такі документи:
-
Заява на отримання ліцензії, оформлена відповідно до вимог законодавства.
-
Копія документа, що підтверджує професійну придатність керівника (свідоцтво, посвідчення, сертифікат спеціаліста) юридичної особи або відповідного підрозділу, а також фізичної особи-підприємця, яка здійснює медичну чи ветеринарну практику у сфері обігу наркотичних речовин.
-
Довідка з медичного закладу про відсутність у працівників, що мають доступ до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, психічних розладів, пов’язаних із зловживанням алкоголем, наркотиками чи психотропними речовинами, а також про відсутність осіб, визнаних непридатними для виконання робіт, пов’язаних з обігом цих речовин.
-
Висновок про доступність маломобільних груп населення до приміщення.
-
Документ про дозвіл Національної поліції на використання приміщень для провадження діяльності у сфері обігу наркотичних речовин та їх відповідність встановленим вимогам.
-
Копія документа, що підтверджує право власності, користування або спільного користування об’єктами, на яких здійснюється діяльність із культивування рослин, внесених до списку №3 таблиці I відповідного переліку.
-
Відомості про матеріально-технічну базу та кадровий склад суб’єкта господарювання із зазначенням освіти та кваліфікації працівників. Документ має бути пронумерований, прошитий, завірений підписом відповідальної особи та скріплений печаткою (за наявності).
-
Копія паспорта керівника заявника (або довіреної особи) з відміткою органу доходів і зборів про відмову від реєстраційного номера платника податків через релігійні переконання (подається тільки фізичними особами-підприємцями, які офіційно відмовилися від отримання податкового номера).
-
Опис поданих документів, складений у двох примірниках
Який строк розгляду заяви на отримання ліцензії
Орган ліцензування розглядає заяву та додані документи протягом 10 робочих днів з моменту їх подання. У разі необхідності додаткової перевірки або уточнення інформації строк може бути продовжений.
На який термін видається ліцензія
Ліцензія на провадження діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів видається на необмежений строк, проте підлягає періодичному контролю та може бути анульована у разі порушення ліцензійних умов.
Вимоги до обліку та звітності господарської діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів
Суб’єкти господарювання, які здійснюють діяльність у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, повинні дотримуватися суворих вимог до обліку та звітності.
1. Ведення обліку:
-
Реєстрація всіх операцій із наркотичними засобами, включаючи їх придбання, зберігання, використання та знищення.
-
Ведення журналів обліку, що мають бути прошнуровані, пронумеровані та засвідчені печаткою та підписом керівника.
-
Використання спеціалізованих електронних систем обліку (за наявності відповідного нормативного регулювання).
-
Контроль за переміщенням наркотичних засобів між структурними підрозділами підприємства.
2. Звітування до контролюючих органів:
-
Щомісячні та річні звіти про обіг наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів подаються до Держлікслужби.
-
Оперативне повідомлення про випадки втрати, крадіжки або неправомірного використання наркотичних речовин.
-
Підготовка та подання статистичних даних до Національної поліції та Міністерства охорони здоров’я (у випадках, передбачених законодавством).
3. Вимоги до документування:
-
Первинна документація повинна зберігатися не менше 5 років.
-
Всі документи повинні бути оформлені відповідно до встановлених стандартів і форм.
-
Обов’язкове підтвердження кожної операції відповідними документами (накладними, актами списання тощо).
4. Вимоги до контролю та перевірок:
-
Підприємства повинні бути готовими до позапланових перевірок з боку контролюючих органів.
-
Обов’язковий внутрішній аудит щодо дотримання ліцензійних вимог.
-
Здійснення інвентаризації залишків наркотичних засобів не рідше одного разу на квартал.
Дотримання цих вимог є ключовою умовою для законного провадження діяльності та запобігання порушенням у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
Кваліфікована підтримка від LicenseOffice
Команда кваліфікованих юристів LicenseOffice надає підтримку в усіх питаннях, пов’язаних з ліцензуванням та регулюванням обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Ми маємо досвід у консультуванні компаній, що працюють у цій сфері, та забезпечуємо правову підтримку на кожному етапі — від отримання ліцензії до забезпечення відповідності вимогам законодавства.
Наші послуги включають:
-
Консультації з питань ліцензування, підготовка та подання документів для отримання ліцензії.
-
Аналіз і складання документів, необхідних для ведення діяльності з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів.
-
Оцінка відповідності вашого бізнесу ліцензійним вимогам та нормативам.
-
Представництво інтересів у державних органах під час перевірок або при оскарженні рішень.
-
Підтримка в питаннях обліку та звітності, щоб ваш бізнес завжди відповідав вимогам контролюючих органів.
Ми допоможемо вашій компанії уникнути юридичних ризиків і забезпечити безперешкодне функціонування в межах законодавчих норм. Ваша безпека та дотримання правових стандартів — наш пріоритет.
Зв'яжіться з нами сьогодні, щоб дізнатися більше та розпочати процес отримання ліцензії без зайвих турбот!
_edited.png){kind=logo}
