Що передбачає новий проєкт Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики», кого торкнуться зміни

23 грудня 2024 55

Резюме

Кабінет Міністрів України розробив проєкт постанови, спрямований на вдосконалення ліцензійних умов медичної практики. Зміни передбачають чітке розмежування суб’єктів господарювання за видами медичної допомоги та спеціальностями, впровадження цифрових технологій для покращення процесу ліцензування, а також нові вимоги до умов доступності, управління медичними відходами та забезпечення працівників засобами індивідуального захисту.
Читайте далі, щоб дізнатися більше

Кабінет Міністрів України розробив проєкт постанови «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики». Ці зміни спрямовані на вдосконалення процесу ліцензування медичної діяльності через чітке розмежування суб’єктів господарювання за типами медичної допомоги та медичними спеціальностями.

Основні положення проєкту

Основні положення проєкту передбачають розподіл за видами медичної допомоги: ліцензіати будуть поділені на категорії залежно від типу наданої допомоги, зокрема екстреної, первинної, спеціалізованої, паліативної та реабілітаційної.

Також передбачається розмежування за спеціальностями: суб’єкти господарювання класифікуватимуться за лікарськими спеціальностями, спеціальностями молодших медичних працівників та фахівців із реабілітації відповідно до переліку, затвердженого Міністерством охорони здоров’я України.

Чітке розмежування сфер діяльності, удосконалення процедур подання документів і впровадження цифрових технологій сприятимуть ефективнішому контролю за дотриманням встановлених стандартів та вимог.

Кого торкнуться зміни

Експертна допомога від керівника компанії!

Ліцензування – складний процес, але ми знаємо всі нюанси.
Антон Слотін, засновник компанії, особисто допоможе вам розібратися з документами та вимогами.

097 205 68 88

Залишилися питання?

Напишіть нам просто зараз — і отримаєте швидку відповідь від юриста, який спеціалізується саме на медичному ліцензуванні. Жодних складних форм, лише проста консультація в зручному чаті.

Написати в Telegram

Зміни вплинуть на всіх суб’єктів господарювання, що здійснюють діяльність у сфері медичної практики, незалежно від їхньої форми власності. Це стосується державних, комунальних і приватних закладів охорони здоров’я, а також індивідуальних медичних практиків. Розподіл за видами медичної допомоги та спеціальностями дозволить точніше визначити сферу діяльності кожного ліцензіата та забезпечити її відповідність встановленим вимогам.

Які конкретні зміни відбудуться в ліцензійних умовах ведення господарської діяльності

Зміни в ліцензійних умовах ведення господарської діяльності охоплюватимуть багато аспектів. Ось деякі з можливих змін на які необхідно звернути увагу:

1. Пункт 6. У новій редакції зазначено, що в разі утворення суб’єктом господарювання кількох закладів охорони здоров’я або реабілітаційних закладів відомості про стан матеріально-технічної бази та наявність персоналу, із зазначенням його освітнього і кваліфікаційного рівня, повинні заповнюватися окремо для кожного закладу охорони здоров’я або реабілітаційного закладу. Також опис документів, що додаються до заяви про отримання ліцензії (згідно з додатком 3), повинен подаватися у двох примірниках у разі подання документів шляхом особистого звернення.
2. Пункт 9 нової редакції постанови зазначає, що не допускається провадження медичної практики:

• у жилих приміщеннях;
• у нежилих приміщеннях, які знаходяться в багатоквартирних жилих будинках або комплексах з метою надання пацієнтам замісної підтримуючої терапії з використанням наркотичних засобів, а також фізичних осіб – підприємців, які провадять медичну практику за лікарською спеціальністю «наркологія».

1. Пункт 11 у новій редакції зазначає: Вести обліково-звітні статистичні форми у сфері охорони здоров’я відповідно до заявлених спеціальностей, та подавати статистичні звіти у строки та відповідно до вимог, встановлених МОЗ.

Зміни полягають у тому, що тепер зазначено, що статистичні звіти повинні подаватися не тільки в строки, але й відповідно до вимог, встановлених Міністерством охорони здоров’я (МОЗ).

1. Пункт 13 у новій редакції виглядає так: Ліцензіат зобов’язаний:

забезпечити умови вільного доступу для осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення.

Зміни полягають у тому, що тепер враховуються не лише особи з обмеженими фізичними можливостями, а й інші маломобільні групи населення, що розширює коло осіб, для яких мають бути забезпечені умови доступності.

1. Пункт 25 у новій редакції: Ліцензіат зобов’язаний: дотримуватися встановлених державних медикосанітарних правил, заходів з профілактики інфекційних хвороб, пов’язаних з наданням медичної допомоги. Медичні відходи збираються, сортуються за категоріями, обробляються та видаляються відповідно до Державних санітарних норм та правил «Порядок управління медичними відходами, у тому числі вимоги щодо безпеки для здоров’я людини під час утворення, збирання, зберігання, перевезення, оброблення таких відходів», затверджених МОЗ.

Зміни полягають у тому, що акцент тепер зроблено не тільки на профілактиці внутрішньолікарняних інфекцій, а й на загальних заходах профілактики інфекційних хвороб, пов'язаних з наданням медичної допомоги. Крім того, уточнено порядок обробки та видалення медичних відходів відповідно до встановлених МОЗ правил.

1. Пункт 26 у новій редакції: Ліцензіат зобов’язаний: забезпечити наявність і запас засобів індивідуального захисту, які відповідають Державним стандартам України, та проводити навчання працівників щодо їх використання на робочих місцях.

Зміни полягають у тому, що замість вимог щодо обов'язкового страхування медичних працівників на випадок інфікування вірусом імунодефіциту людини, тепер зазначено обов'язок забезпечити засоби індивідуального захисту та навчання працівників їх використанню.

1. Пункт 43 у новій редакції: Надавачами первинної медичної допомоги можуть бути заклади охорони здоров’я незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності та фізичні особи - підприємці, які отримали ліцензію за відповідною спеціальністю (спеціальностями). Первинна медична допомога надається у порядку, затвердженому МОЗ, та за спеціальностями згідно з додатком 9.
2. Пункт 45 у новій редакції: Надавачами спеціалізованої медичної допомоги можуть бути заклади охорони здоров’я незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності та фізичні особи -підприємці, які отримали ліцензію за відповідною спеціальністю (спеціальностями). Спеціалізована медична допомога надається за

спеціальностями згідно з додатком 9 та у порядку затвердженому МОЗ.

Зміни, що планується внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, суттєво уточнюють і розширюють вимоги, пов'язані з організацією медичної діяльності. Основними змінами є уточнення порядку надання первинної медичної допомоги, забезпечення доступності медичних закладів для осіб з інвалідністю та маломобільних груп, а також вимоги щодо належного управління медичними відходами та забезпечення працівників засобами індивідуального захисту. Ці зміни спрямовані на покращення якості медичних послуг і зниження ризиків для здоров'я пацієнтів та медичних працівників. В цілому, внесені корективи сприятимуть підвищенню ефективності та безпеки медичної сфери в Україні.

З порівняльною таблицею до проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики» можна ознайомитися нижче.

Нагадуємо: ведення медичної діяльності можливе лише за наявності медичної ліцензії (детальніше ви можете ознайомитися тут) та Висновку про доступність маломобільних груп населення до приміщення (детальніше тут).

Зверніться до компанії LicenseOffice для професійної допомоги в процесі відкриття вашого бізнесу. Наші досвідчені фахівці нададуть кваліфіковані консультації та підтримку на всіх етапах вашого проекту. Ми не лише допоможемо з підготовкою необхідних документів, але й забезпечимо розробку внутрішньої документації, що повністю відповідатиме вимогам ліцензування та вимогам до господарської діяльності. Крім того, ми пропонуємо супровід на всіх етапах взаємодії з державними органами, допоможемо вам отримати ліцензії, акредитації та інші дозволи, необхідні для успішного ведення бізнесу. Завдяки нашому досвіду, ви зможете зосередитися на розвитку свого бізнесу, залишивши всі юридичні та ліцензійні питання в надійних руках професіоналів.